医疗WMS客户动态——微创®Hemovent MOBYO™膜肺获欧盟MDR认证,可使用时长翻倍

近期,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)位于德国亚琛的子公司Hemovent的膜式氧合器MOBYO™获得欧盟医疗器械法规MDR认证,且注册的可连续使用时间长达28天,为传统ECMO的两倍,可减少治疗过程中相关风险和并发症,进一步改善患者的治疗体验。

ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) 意为“体外膜肺氧合”,它的原理是通过导管将静脉血从患者体内抽出,然后将血液泵入“人工肺”中,由“人工肺”去除血液中的二氧化碳并加入氧气,最后将血液泵回患者体内,以此减轻患者本身的心肺负担。膜式氧合器即“人工肺”,又称“膜肺”,是ECMO设备中最重要的部分。MOBYO™膜式氧合器是Hemovent研发的全球首款集成式便携气动ECMO系统MOBYBOX®的一部分,也可单独使用。


MOBYO™膜肺及整套MOBYBOX®系统是目前全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品,已在德国、意大利、希腊等市场启动销售,并开始推进在美国和中国的市场准入申请。

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文章部分转载自公众号:MicroPort微创

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